Studie PENELOPE vstupuje do závěrečné fáze. Deset nemocnic ověřuje telemedicínskou podporu péče o těhotné ženy s rizikem vysokého krevního tlaku

Podle Ústavu zdravotnických informací a statistiky ČR (ÚZIS) postihuje hypertenzní onemocnění až desetinu těhotných žen, což odpovídá zhruba 8 400 případům ročně. Přibližně u 5 % všech těhotenství se rozvine preeklampsie, tedy závažnější forma vysokého krevního tlaku, která může ohrozit zdraví ženy i plodu. Incidence této komplikace je řádově dvakrát až třikrát vyšší u prvorodiček, přičemž až 88 % případů se týká žen starších 30 let. Zhruba polovina všech případů těžké preeklampsie končí předčasným porodem před 37. týdnem. Pravidelné měření krevního tlaku je důležitou součástí sledování v těhotenství a může pomoci včas zachytit rizikové změny a navázat potřebnou péči.

Péči může komplikovat i to, že ošetřující lékaři často nemají k dispozici průběžné informace o stavu pacientek mezi jednotlivými kontrolami, což zvyšuje nejistotu na obou stranách. Právě na tuto potřebu reaguje mHealth řešení PENELOPE z produktové řady PRINCIPAL Telemedicine společnosti Principal engineering, které umožňuje vzdálený kontakt mezi lékařem a pacientkou a pravidelné sdílení vybraných údajů o zdravotním stavu. Je navrženo jako podpora péče o těhotné ženy se zvýšeným rizikem hypertenze a preeklampsie a umožňuje jim z domácího prostředí pravidelně zaznamenávat vybrané zdravotní údaje a sdílet je s ošetřujícím lékařem.

„Těhotenství je citlivé období, které s sebou může kromě radosti přinášet i řadu nejistot. Řešení PENELOPE vzniklo právě s cílem pomoci ženám cítit se jistěji a nabídnout jim možnost spojení se svým gynekologem i z domova. Smyslem studie je ověřit, zda pravidelné zaznamenávání vybraných údajů může být přínosné pro pacientky i lékaře. Důležité pro nás je, aby vše probíhalo bezpečně, dobrovolně a v úzké spolupráci s ošetřujícími lékaři,“ vysvětluje hlavní myšlenku Kateřina Pejšová, produktová manažerka z produktové řady PRINCIPAL Telemedicine společnosti Principal engineering.

Pacientky zapojené do výzkumného ověřování získávají zdarma pomůcky pro domácí sledování vybraných zdravotních ukazatelů, například tonometr nebo diagnostické proužky na testování bílkoviny. Prostřednictvím aplikace mohou průběžně zaznamenávat naměřené hodnoty i některé klinické příznaky a sdílet je s ošetřujícím gynekologem. Ten má údaje k dispozici jako doplňkový podklad pro další postup, což může podpořit včasné zachycení rizikového vývoje a odpovídající reakci v rámci standardní péče. Vyhodnocování probíhá podle režimu daného pracoviště. Řešení doplňuje standardní prenatální péči a klinické rozhodnutí je vždy na ošetřujícím lékaři.

„Preeklampsie je závažné onemocnění ohrožující těhotnou ženu a její plod na zdraví i životě. Nicméně jeho diagnostika je založena na snadno měřitelných a zjistitelných klinických symptomech jako je vysoký krevní tlak, přítomnost bílkoviny v moči, bolesti hlavy, bolesti v podžebří, poruchy vidění, zvracení a další. Aplikace umožňuje on-line kontrolu výše uvedených příznaků a včasný diagnosticko-terapeutický zásah v případě výskytu počátečních příznaků preeklampsie bez hrozící časové prodlevy,“ říká MUDr. Karel Huml, primář gynekologicko-porodnického oddělení v Nemocnici Šumperk, který je i původním autorem myšlenky za projektem PENELOPE.

PENELOPE není jediným telemedicínským produktem, který Principal engineering rozvíjí v rámci produktové řady PRINCIPAL Telemedicine. Vedle něj se věnuje také produktům CLARA, který je určen k podpoře pacientů s Alzheimerovou chorobou a dalšími poruchami kognitivních funkcí, a ELYSIA, digitálnímu průvodci pobytem v lázních. ELYSIA je podobně jako PENELOPE založena na sdílení dat mezi lékařem a pacientem za účelem efektivnější organizace léčebných procedur. CLARA si pak klade za cíl pomoci pacientům a jejich blízkým s tréninkem kognitivních funkcí, přičemž má být dostupná jak pro péči v institucích sociálních služeb, tak i v domácí péči.

„Dlouhodobě se zaměřujeme na digitální podporu zdravotní péče a vycházíme přitom z potřeb konkrétní klinické praxe. Je pravděpodobné, že budoucnost zdravotnictví bude více datově řízená a dostupná i mimo ordinaci, každé nové řešení by nicméně mělo projít důkladným ověřením. Tak vnímáme i technologii: má to být nástroj, který lékařům umožní lépe pracovat s daty, ale není cílem sama o sobě. Studie PENELOPE je pro nás důležitým krokem,“ říká Miloš Tkáčik, generální ředitel společnosti Principal engineering.

Studie PENELOPE je multicentrické výzkumné ověřování digitální podpory péče o těhotné ženy se zvýšeným rizikem hypertenze a preeklampsie. Probíhá v 10 zdravotnických zařízeních po celé České republice a je navržena pro zapojení až 250 těhotných žen zařazených ve 13. až 20. týdnu těhotenství. Zaměřuje se na praktickou využitelnost digitální podpory monitoringu v běžné klinické praxi a na vyhodnocení jejího přínosu pro pacientky i lékaře, včetně dopadů na organizaci péče. Sběr výzkumných dat potrvá do poloviny srpna 2026, vyhodnocení výsledků je plánováno do konce září 2026.

Studie získala schválení příslušné etické komise a účast v ní je dobrovolná, přičemž nenahrazuje standardní prenatální péči. Nábor účastnic stále probíhá: zájemkyně se mohou hlásit prostřednictvím webových stránek penelopemonitoring.cz až do 10. března 2026. Projekt PENELOPE je spolufinancován z fondů Evropské unie.